Контроль фармацевтичних препаратів

Набори реагентів для відділу контролю якості фармацевтичних компаній

Контроль гепарину в препаратах і субстанціях

1. Хромогенні методи відповідно до Європейської Фармакопеї 8.0:

• Ренапарин-тест. Набір реагентів для визначення анти Ха і анти IIа активності НМГ
• Ренапарин-НФГ-тест. Набір реагентів для визначення анти Ха і анти IIа активності нефракціонованого гепарину.

2. Клотингові методи:

• Реагенти для визначення активності нефракціонованого гепарину:
  1. АЧТЧ-НФГ-реагент;
  2. Кальцій хлористий - 6х5 мл (Хлорид кальцію 0,025 М розчин)
  3. Кальцій хлористий - 6х10 мл (Хлорид кальцію 0,025 М розчин)
  4. Робочий Стандартний Зразок нефракціонованого гепарину.

3. Набір реагентів для визначення цитрату натрію в антикоагулянтах.

Визначення активності препаратів плазми

Клотингові методи визначення активності факторів згортання:

• Субстрат-дефіцитні плазми:
  1. Фактор II
  2. Фактор VII
  3. Фактор VIII
  4. Фактор IX
  5. Фактор X
• АЧТВ-EК-тест
• РенаУпластин
  1. Набір реагентів для визначення активності антитромбіну III
  2. Набір реагентів для визначення концентрації фібриногену
  3. Набір реагентів для визначення активності тромбіну
• Робочі Стандартні Зразки активності:
  1. Фактору VIII
  2. Фактору IX
  3. Антитромбіну III
  4. Фібриногену
  5. Тромбіну